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马建聪:新政策下医疗器械第三方物流发展思考

来源:北京物流公共信息平台摘编    发表时间:2017年02月06日

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       针对新法规下医疗器械冷链物流模式如何运作的问题,顺丰速运有限公司冷运事业部总监马建聪为我们做了主题为《新政策下医疗器械第三方物流发展思考》的演讲,以下是马总的演讲内容:

  感谢各位,非常感谢金域刘总为我们打开了一个新的领域。最近中物联举办了两次会议,医药物流、还有院内物流。顺丰和几个同行对医药这方面的投入力度很大,但是到底应该怎么做,政策环境有什么样的机遇,今天在这里和大家探讨一下。

  老龄化、慢性病患者、二胎政策以及新医改,空间在这里,市场容量不断增大。有了这种市场环境的变化,我们在器械方面也能看到很多困惑。

  

  北京市比较早就关注第三方医疗器械物流,出台了很多制度,国家药监局也推动很多事情的实施,具体实施意见大家存在很多不一样的理解。最近在法律法规对药品的第三方物流的执行不是很清楚的情况下,又推出相继这方面新政策,这的确值得我们思考。

  

  比如上图中,我们当时看文件理解的是要15000平米的库房面积,还有高位货架和自动巷道机。我总结了一下,政策上面的困惑就是因为标准不统一,也可以说是不够专业。因为一项政策的推出,核心应该是怎么解决质量问题、操作准确性问题,或者要求系统要有条码技术、温湿度技术。我觉得法律法规政策从这个上面做引导还是有欠缺的。

  但同时我们也关注到政府通过政策鼓励优质市场化资源的发展,这次疫苗配送强调有GSP的执行能力,或者有仓储管理能力,并不是强调资质。如果疫苗都有这样的推动,那他们觉得医疗器械肯定也会往这方面走。

  现在政策的导向是重监管、轻资质,中物联发出的“现在疫苗配送到底是封闭的,还是开放的”,里面有一句话,有资质的企业未必真的按标准执行,没有资质的企业未必不能按标准操作,最好的结果是让标准落地,其实正真根本点回归到货主对资源的选择,而不是对资质的选择。

  我们可以看到医疗器械监管的难度和行业渠道的复杂性,如果医疗器械实行两票制,医疗器械市场会更加变化剧烈。当然机遇也是有的,当国家法律法规要从严的时候,行业、物流、流通模式会有很多变化。

  

  

  现在整个医疗器械行业存在不足,从储存的条件看,经营的门槛比较低。也分一二三类,有一些同时跨一二三类经营,对仓库一些规划明显不足或缺乏专业。

  

  近一年来,我们才发现像体外诊断试剂等产品,很多生产企业或者经营企业以前都没有用冷链的运输。疫苗事件以及器械监管加强之后,我们开始遇到很多这类客户,对冷链资源的需求非常迫切,都提到验证过的车辆、还有保温箱的管理、储存、运输。在医疗器械行业内,温度的监控一直以来不被重视,因此我们的冷链物流体系建设一直没有相应业务的积累。有些企业选择自建冷链体系,也没有很好的标准,我觉得这次召集大家一起关注这个事情,对行业非常有帮助。

  刚才也说到了,在政策上面的几点困惑。

  

  医疗器械各地执行标准不一样,只是参照GSP的标准,没有做认证的事情。这种资质的管理,是希望有标准还是有一张证,从法律法规来说,到一个完善的过程,还需要很长的时间。

  前半部分表达的两个观点,一是这个市场的需求和吸引力,无论是跨界的企业还是原来这个行业的企业,都有一个很大的效应。二是相关法律法规的配套,目前医疗器械法律法规还不够清晰,不太完善。但是我们参照药品的发展,也隐约可以预测到法律法规的导向。有些地方需要GSP资质,有些不需要,像一些全国性的企业,各地的资源不知道怎么配备。我觉得肯定会有一个过程,但是行业跟国家局,包括商务部领导沟通的时候,他们也希望行业组织可以提供一些好的意见和建议供他们参考。这不是不可能,就电子监管码的问题,因为行业有了这种情况反映,电子监管码就被明确取消了。

  以后整个医药也好,器械流通也好,对于发展我有一些个人的想法。以顺丰为例,顺丰看到市场有这样的需求,也在建全国的专业干线资源。

  

  同行很清楚,社会物流上做冷链的干线,基本上没有说只供医药使用,可能跟食品、时令产品一起用。但现在我感觉不仅仅是顺丰,有很多业内的人士也会关注医药专运的班车,车辆配置是很简单,但是重点要解决的是里面装载的问题,商品是混放还是专业运输是对质量与成本之间的选择。同样对社会物流公司来说,对医药专业的理解,也是需要一些时间。因此我经常在企业内部说,这是一个全员意识的问题,有了意识就有了选择。

  

  以前露天的中转场也有,夏天50、60度,这个怎么去管?从质量管理的角度,不仅是生产企业,包括流通、仓储、运输配送都要管理。无论是在行业里面我们要尽一份责任也好,还是我们觉得需求本身存在也好,一些专业的场地配置也是需要的。顺丰配备了专业的医药中转场,所有都是有温控的要求,有温湿度的记录要求。跟药品厂家等客户沟通,他们非常满意,但是有些问题他们也回答不了,比如这个中转场能储存多长时间,这有待行业去慢慢完善。

  像顺丰在杭州有航空枢纽,以前跟金域刘总谈的,能不能通过夜航集中处理,第二天回到实验室等。我们觉得肯定是一种大资源的整合,不是单一的。这种整合也是很讲究整个供应链的管理,包括药品质量知识的管理。

  

  刚才提到中转场的情况,环境要求,流程和交接、温度控制等。我们有很多落地网点,我们也开始做网点资源的特质化,让它对医药产品的配送做到更专业。

  

  我看过一些涉及到运输配送的标准,一边做的时候,我们也会去总结步骤和动作,我们把整个药品包括冷链医疗相关的运作标准做了逐一的梳理。我们和协会药监做了沟通,如果操作成熟并且大家可以接受的话,我们想推广到行业里面去,希望给行业提供一定的参考标准。顺丰一直以标准化的操作作为运作的核心竞争力,在这点上面,只要有了标准,有了流程,整个顺丰的执行力是无可置疑的。

  基于刚才的资源,其实有两种模式我觉得也出来了。

  新模式一是中转场的问题,解决干线到支线的问题。通过相关的沟通渠道,把我们运作过的情况跟相关的部门反应,也可以代表行业,需要大家齐心协力去改善。我们现在基本上模式都是医药公司在仓库做好包装以后,让物流公司去运输。但逐渐有一些物流公司就是运用中转场,把产品直接送到中转场,再去包装送到目的地。

  

  另外一个是包材的时效性问题。到目的地中转场再做包装解决了很多问题。法规上没有要求做包装一定是要自己包材,自己去操作。物流行业里面的智慧还是非常多的,所以有这样的需求,我们就可以找到解决办法。

  最终再跟大家提一下流通方面的想法。最近经常提到13000多家医药公司,可能要砍掉1万就剩3千,我感觉市场上不仅仅是这样的趋势,很多中小型企业,他们也开始抱团取暖,研究新的模式。一些信息技术公司、物流企业,一些新型的商务管理公司也开始筹备跨界。

  如何面对这种新格局下医药流通企业的变化?在中国现发展阶段,很难说什么是不可能的。在流通模式的改变上,目前部分传统没有起到很大的作用,但中国人的聪明智慧是无穷的,医药流通模式一定会有所改变,新的技术出现、金融手段的融入,会让这一领域产生变化。

  

  有了这些技术以后,我们在上半部分是传统的参与者,但是也会发现一些新的企业关注销售增值服务及PBM,后边会出现新的模式,新的技术,同时物流配送还有商业的价值链会永远存在。基于此,无论作为医药流通企业也好,或者是新进入这个行业的跨界企业也好,首先,我可能是第三方物流供应商,同时我们也要成为商业合作伙伴,也可以成为供应链管理者,但终极的价值是你要成为这一链条的核心成员。

  

  我们希望能够进驻这个行业,成为行业标准的领导者,核心是你为这个行业提供的价值,这才是这个企业存在的根本意义,谢谢。

关键词: 医疗物流   
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